MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE: MAIA ) (« MAIA » ou la « Société »), société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement d’immunothérapies ciblées contre le cancer, a publié aujourd’hui une mise à jour sur le recrutement des patients pour son essai de Phase 3, THIO-104, évaluant sa nouvelle thérapie ciblant les télomères comme traitement de troisième ligne (3L) du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. À ce jour, 29 patients ont été traités dans 34 sites d’essais cliniques répartis dans 6 pays étrangers.
Vlad Vitoc, fondateur et directeur général de MAIA, a déclaré : « Le recrutement et le traitement des patients dans notre étude de Phase 3 progressent rapidement. Compte tenu de cette dynamique initiale, nous visons à recruter jusqu’à 100 patients d’ici la fin de l’année et nous prévoyons d’avoir suffisamment de données sur la survie des patients pour réaliser une analyse intermédiaire en 2027. »
Le Dr Vitoc a déclaré que les évaluations statistiques du principal médicament thérapeutique de MAIA, l’ateganosine, suggéraient une forte probabilité de réussite technique dans l’essai d’approbation complète THIO-104 si les données de la Phase 3 sont conformes aux résultats de l’essai de Phase 2 THIO-101. La médiane de la survie globale était de 17,8 mois dans les parties A et B de l’essai de Phase 2. Avec la chimiothérapie, qui est le traitement de référence utilisé chez les patients atteints de CPNPC de 3L, la survie attendue dans une population de patients lourdement prétraités est de 5,8 mois.1
L’ateganosine est un médicament innovant à double mécanisme d’action conçu pour décomposer la structure et la fonction des télomères dans les cellules cancéreuses tout en induisant une activation immunitaire. En tant que médicament thérapeutique potentiellement révolutionnaire, l’ateganosine offre de réelles opportunités commerciales sur un marché mondial du traitement du CPNPC estimé à 70 milliards de dollars d’ici 2030.2
La FDA a accordé à l’ateganosine la désignation Fast Track en tant que traitement du CPNPC de 3L.