Analyste d'Immix Biopharma optimiste mais soulève des questions sur la sécurité et l'adoption | Benzinga France

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Bank of America (BofA) Securities a lancé sa couverture sur Immix Biopharma Inc. (NASDAQ: IMMX ), grâce à son traitement NXC-201 contre l’amylose AL.

L’amylose AL est une maladie rare des cellules plasmatiques dans laquelle des cellules plasmatiques anormales de la moelle osseuse produisent en excès des protéines immunitaires mal repliées (chaînes légères).

Ces protéines s’agglutinent sous forme de dépôts amyloïdes, ce qui endommage progressivement les organes vitaux.


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Dans une note aux investisseurs jeudi, Bank of America Securities (BofA) a indiqué que le NXC-201 sera lancé aux États-Unis en 2028 selon le calendrier actuel .

La banque d’investissement estime à 50 % la probabilité de succès sur la base du stade de développement et des modèles mondiaux, et prévoit des ventes maximales ajustées en fonction du risque s’élevant à 963 millions de dollars.

L’analyste Tazeen Ahmad a écrit : « Nous considérons le NXC-201 dans le traitement de l’amylose AL réfractaire/récidivante comme une opportunité intéressante étant donné les taux élevés de réponse complète et l’absence de thérapies approuvées. »

L’analyste de BofA a initié la couverture d’Immix Biopharma avec une note Buy et une prévision de prix de 27 dollars .

En mai, la société a annoncé un taux de réponse complète de 95 % dans son essai clinique sur l’amylose AL réfractaire/récidivante.

La société a indiqué que 19 des 20 premiers patients traités par le NXC-201 ont atteint une réponse complète dans l’année qui a suivi, sans rechute signalée à ce jour.

Elle prévoit de commencer un essai de phase 3 chez des patients nouvellement diagnostiqués avec une amylose AL, avec la prochaine mise à jour clinique attendue en septembre 2026.

En janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au NXC-201 le statut de traitement révolutionnaire pour le traitement de l’amylose AL réfractaire/récidivante.

Ce statut a été accordé sur la base des données provisoires de phase 2 du NXC-201 issues de l’essai NEXICART-2.

La BofA met en évidence les risques d’adoption commerciale

La BofA se demande si les taux élevés de réponse complète observés en début d’étude se maintiendront lors d’un suivi à plus long terme. La sécurité reste un point critique dans cette population fragile, car même une augmentation modeste du syndrome de relargage des cytokines, de la neurotoxicité ou des événements cardiaques pourrait limiter l’adoption réelle du traitement.

L’accès au traitement pourrait également limiter l’adoption à court terme, la fabrication de la thérapie CAR-T, la logistique et la capacité des centres de traitement limitant potentiellement l’utilisation à mesure que la demande pour d’autres thérapies CAR-T augmente.

Les risques liés à la thèse Buy de la BofA comprennent l’incertitude quant à la durabilité, d’éventuels problèmes de sécurité (et inattendus) dans des études plus larges, la concurrence émergente, notamment les CAR-T BCMA et les bispécifiques, et une montée en puissance commerciale plus lente que prévu.

« Cependant, nous pensons que la forte efficacité du NXC-201 et le manque d’options thérapeutiques soutiennent une stratégie commerciale favorable pour IMMX », a écrit la BofA jeudi.

Activité du cours du titre IMMX : Le titre d’Immix Biopharma était en hausse de 2,52 % à 9,90 dollars au moment de la publication jeudi, selon les données de Benzinga Pro .


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