RenovoRx, Inc. (NASDAQ: RNXT ) a annoncé mardi avoir terminé le recrutement de patients pour son étude de phase 3 TIGeR-PaC sur sa plateforme d’administration ciblée de médicaments contre le cancer du pancréas localement avancé (LAPC).
RenovoCath, un dispositif médical approuvé par la FDA pour isoler le flux sanguin et administrer des liquides dans le système vasculaire périphérique, ainsi que pour l’occlusion temporaire des vaisseaux lors de procédures telles que l’ injection de médicaments chimiothérapeutiques .
RenovoRx évalue son nouveau candidat médicament en combinaison avec un dispositif de traitement oncologique, la gemcitabine intra-artérielle administrée via RenovoCath (connu sous le nom d’IAG), dans l’essai de phase 3 TIGeR-PaC en cours.
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Exécution et calendrier de l’essai TIGeR-PaC
Le recrutement des patients s’est arrêté le 7 août.
L’étude évalue la gemcitabine intra-artérielle (IAG) administrée via le dispositif d’administration de médicaments RenovoCath grâce à la plateforme propriétaire de micro-perfusion trans-artérielle (TAMP) de la société.
Le critère d’évaluation principal de l’étude est la survie globale. TIGeR-PaC compare l’administration ciblée de la gemcitabine directement au tumeur à la chimiothérapie intraveineuse systémique standard utilisant la gemcitabine et l’Abraxane.
La société a noté que les normes systémiques actuelles entraîne une toxicité généralisée .
Le TAMP est conçu pour administrer des traitements à proximité du site de la tumeur tout en réduisant l’exposition systémique.
Surveillance provisoire et attentes en matière de données
Au 11 août, 78 des 86 événements requis (décès de patients) se sont produits.
L’essai devrait se terminer au cours du premier semestre 2027 après avoir atteint 86 événements, les premières données de l’essai de premier ordre étant attendues au cours du second semestre 2027.
L’étude a franchi deux analyses intérimaires indépendantes après le 26e événement en 2023 et le 52e événement en 2025.
Lors des deux occasions, le Comité de surveillance des données a conseillé de poursuivre l’essai comme prévu.
RenovoRx commercialise la technologie TAMP et RenovoCath
RenovoRx commercialise activement sa technologie TAMP et RenovoCath, un dispositif autonome approuvé par la FDA.
Lors de sa première année complète d’efforts commerciaux en 2025, RenovoRx a généré environ 1,1 million de dollars de ventes de RenovoCath.
Les ventes ont atteint 563 000 dollars au premier trimestre 2026 .
Le candidat produit à base de combinaison IAG, rendu possible grâce au dispositif RenovoCath, fait actuellement l’objet d’une enquête.
Activité des cours : Les actions RenovoRx ont chuté de 4,31 % à 1,11 $ lors des échanges d’avant-Bourse de mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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