Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM ), une société biopharmaceutique à la pointe du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que le premier patient de l’essai clinique de phase 3 SUMMIT sur le sevrage tabagique par AXS-05 avait reçu sa dose.
SUMMIT (Studying NMDA and Sigma-1 in Smoking Cessation Treatment) est un essai multicentrique randomisé de phase 3, en double aveugle, contrôlé par un traitement actif et par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement AXS-05 contre le tabagisme chez les adultes. Les fumeurs actifs seront randomisés selon un ratio 1:1:1 pour recevoir de l’AXS-05, de la bupropion ou un placebo pendant environ 12 semaines. Le critère d’évaluation principal sera l’abstinence tabagique à la fin de la période de traitement de 12 semaines.