Travere Stock Slips After FDA Delays Review Of Key Kidney Drug La baisse des actions de Travere après le report de l'examen par la FDA d'un médicament clé pour les reins | Benzinga France

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Travere Stock Slips After FDA Delays Review Of Key Kidney Drug La baisse des actions de Travere après le report de l'examen par la FDA d'un médicament clé pour les reins | Benzinga France
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Le cours de Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX ) a chuté mardi, la société faisant face à une pression de vente importante suite à une mise à jour de l’entreprise qui a suscité des inquiétudes chez les investisseurs.

Cette baisse du titre intervient alors que le marché dans son ensemble affiche des résultats mitigés, le S&P 500 ayant reculé de 0,16 % et le Nasdaq ayant enregistré une légère hausse de 0,02 %.

Mise à jour de l’examen par la FDA

Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé la chronologie d’examen de la demande de nouveau médicament sNDA (supplemental New Drug Application) de Travere Therapeutics pour Filspari (sparsentan) dans le traitement de la glomérulosclérose segmentaire et focale (GSF).

La nouvelle date cible d’action PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) est le 13 avril .

La prolongation fait suite à la récente soumission des réponses demandées par la FDA pour mieux caractériser le bénéfice clinique de Filspari.

Aucune information supplémentaire concernant la sécurité ou la fabrication de Filspari n’a été demandée.

Dans ses résultats financiers préliminaires publiés mardi, la société a déclaré avoir reçu des demandes d’informations supplémentaires de la FDA afin de mieux caractériser le bénéfice clinique de Filspari, et qu’elle avait récemment soumis des réponses.

Si le médicament est approuvé, Filspari serait le premier médicament indiqué pour traiter la GSF, une maladie rénale rare et grave causée par la présence de protéines dans l’urine qui entraîne une perte progressive de la fonction rénale ainsi qu’une insuffisance rénale.

Filspari est entièrement approuvé par la FDA et l’Agence européenne des médicaments pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie à IgA.

TVTX annonce des prévisions de ventes pour le quatrième trimestre 2025

Lundi, Travere a annoncé que les ventes nettes de produits aux États-Unis pour le quatrième trimestre de 2025 devraient s’élever à environ 127 millions de dollars .

La société a également souligné qu’elle avait reçu un paiement de 40 millions de dollars d’un jalon de la part de son collaborateur, CSL Vifor, suite à des réalisations en matière d’accès au marché.

Lundi, Travere a déclaré qu’après une nouvelle optimisation de son processus de fabrication en 2025, il est sur la bonne voie pour relancer la principale étude pivot de phase 3 HARMONY sur la pegtibatinase dans l’ homocystinurie classique au premier trimestre 2026.

Les actions de TVTX font face à des indicateurs techniques baissiers

Le titre se négocie actuellement à 35,8 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours et à 21,2 % en dessous de sa SMA sur 100 jours, ce qui indique une tendance baissière à court et à moyen terme. Au cours des 12 derniers mois, les actions ont augmenté de 25,82 % et sont actuellement positionnées plus près de leurs creux sur 52 semaines que de leurs sommets, ce qui reflète la volatilité récente.

Le RSI est à 43,36, ce qui est considéré comme un territoire neutre, ce qui suggère que le titre n’est ni survendu ni suracheté. Pendant ce temps, le MACD est en dessous de sa ligne de signal, ce qui indique une pression baissière sur l’action.

La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD baissier suggère un élan mitigé.

Résistance clé : 26,00 $ Soutien clé : 22,00 $

Les notes des analystes pour TVTX

Le titre a un objectif de cours moyen de 36,31 $. Les mouvements récents des analystes incluent :

HC Wainwright & Co. : Buy (objectif 47,00 $) Piper Sandler : Neutral (objectif relevé à 35,00 $) TD Cowen : Buy (objectif relevé à 40,00 $)

TVTX obtient un score élevé sur le momentum Benzinga Edge

Vous trouverez ci-dessous la fiche de score de Benzinga Edge pour Travere Therapeutics, Inc. Common Stock (TVTX), mettant en évidence ses forces et ses faiblesses par rapport au marché dans son ensemble :

Momentum : Bullish (score : 94,7/100) — Le titre surpasse le marché dans son ensemble.

L’impact de TVTX sur les principaux FNB

First Trust Small Cap Core AlphaDEX Fund (NASDAQ: FYX ) : 0,46 % de poids First Trust Small Cap Growth AlphaDEX Fund (NASDAQ: FYC ) : 0,91 % de poids F/m Emerald Life Sciences Innovation ETF (NASDAQ: LFSC ) : 5,04 % de poids

Le mouvement des prix de TVTX : Le cours de l’action de Travere Therapeutics a reculé de 3,13 % à 28,20 dollars avant l’ouverture du marché mercredi, selon les données de Benzinga Pro .

Photo de Tada Images via Shutterstock