Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) et Innate Pharma SA (NASDAQ: IPHA ) ont conclu lundi une alliance stratégique pour lancer un essai clinique de phase 3 crucial visant à étudier une forme rare de cancer de la peau.
La collaboration vise principalement à permettre la réalisation de l’étude TELLOMAK-3, une étape cruciale destinée à accélérer l’approbation réglementaire de la lacutamab pour le traitement du syndrome de Sézary, un sous-type très agressif de lymphome T cutané (LTC).
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Conditions financières et paiements de jalons
Sobi effectuera un paiement initial de 75 millions de dollars à la société de biotechnologie.
L’accord prévoit également jusqu’à 40 millions de dollars de jalons de développement à court terme directement liés au programme clinique du syndrome de Sézary.
De plus, Sobi conserve une option exclusive pour acquérir les droits de développement mondial complets à l’avenir.
Si cette option est exercée, elle pourrait générer jusqu’à 465 millions de dollars de jalons commerciaux et réglementaires ultérieurs pour la société cotée au Nasdaq. Le contrat garantit également des redevances échelonnées à deux chiffres sur les futures ventes nettes du médicament.
Gestion des essais cliniques et droits commerciaux
Innate supervisera l’essai de confirmation TELLOMAK-3.
En retour, Sobi devrait sécuriser des privilèges exclusifs de commercialisation mondiale si le médicament obtenait une approbation accélérée ciblée.
Statut réglementaire et potentiel clinique
La lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2. L’étude ouverte TELLOMAK-3 à venir est conçue pour recruter des patients atteints du syndrome de Sézary et de la mycose fongoïde qui ont déjà épuisé au moins une option thérapeutique systémique antérieure.
Le médicament expérimental possède les désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA, ainsi que le statut PRIME de l’EMA.
De plus, le programme conserve les classifications internationales de médicaments orphelins, soulignant son important potentiel médical dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens graves et rares.
IPHA Price Action : Le cours du titre Innate Pharma a bondi de 23,70 % à 2,14 dollars au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .
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