Les résultats obtenus dans une population de 278 patients confirment des réductions de la mortalité statistiquement significatives
Avantages observés dans plusieurs groupes de gravité et chez des sujets présentant de graves comorbidités La société dépose des demandes de brevet provisoires pour la septicémie, les lésions rénales aiguës et la pneumonie Des collaborations stratégiques sont à l’étude pour soutenir le développement avancé et la commercialisation Les résultats de l’étude ont été sélectionnés pour une présentation orale à la conférence ATS 2026
TORONTO, le 24 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ: EDSA ), une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de traitements orientés vers l’hôte pour les maladies immuno-inflammatoires, a annoncé aujourd’hui des données supplémentaires positives issues d’une étude de phase 3 sur le paridiprubart.
Les résultats représentent une population plus large de 278 patients, qui inclut les 104 patients nécessitant une ventilation mécanique invasive (VMI) ainsi que 174 patients sans VMI. Dans l’ensemble de cette population, l’anticorps anti-TLR4 de la société, le premier de sa catégorie, a permis de démontrer une réduction statistiquement significative de la mortalité à 28 jours. Les avantages du traitement étaient cohérents dans tous les groupes de gravité ainsi que chez les patients souffrant de comorbidités graves.
Résultats clés
Le critère d’évaluation principal a été atteint pour l’ensemble de la population traitée, constituée de 278 sujets randomisés. Le paridiprubart a réduit la mortalité ajustée à 28 jours de 33 % à 24 %, soit une diminution relative de 27 % du risque de décès (p < 0,001). De plus, les sujets recevant du paridiprubart ont démontré un taux relatif plus élevé d'amélioration clinique à 28 jours. Le paridiprubart ou le placebo ont été administrés en complément des traitements standards (SOC).
Dans le cadre d’une analyse exploratoire menée sur une population plus légère de 174 patients randomisés ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude basés sur l’utilisation de la VMI, paridiprubart + SOC a permis de réduire la mortalité ajustée à 28 jours de 23 % à 15 % (placebo + SOC), soit une réduction relative de 35 % du risque de décès (p < 0,05).
Edesa a également rapporté que des analyses exploratoires menées dans une population de patients allant jusqu’à 108 sujets randomisés ont systématiquement démontré une réduction de la mortalité ajustée pour paridiprubart + SOC vs. placebo + SOC à 28 jours chez des sujets présentant des comorbidités cliniquement importantes :
Lésion rénale aiguë : réduction relative de 35 % (35 % paridiprubart vs. 53 % placebo ; p < 0,05, n = 48) Septicémie : réduction relative de 36 % (40 % paridiprubart vs. 63 % placebo ; p < 0,05, n = 41) Pneumonie : réduction relative de 30 % (35 % paridiprubart vs. 49 % placebo ; p < 0,05, n = 108)Les taux globaux d’événements indésirables, d’événements indésirables graves, d’infections et d’interruptions de traitement étaient faibles et similaires entre les groupes paridiprubart et placebo. Le profil de sécurité était cohérent avec les expositions cliniques antérieures, plus de 400 patients ayant désormais reçu du paridiprubart.
Sur la base de ces résultats positifs, Edesa a déposé des demandes de brevet provisoires auprès de l’Office des brevets et des marques des États-Unis couvrant l’utilisation du paridiprubart dans le traitement de la septicémie, des lésions rénales aiguës et de la pneumonie. Les principaux brevets de composition de la société s’étendent jusqu’à la décennie 2030.