FEDとの協議進展、コーバス株に上昇余地―アナリストは競合優位性に注目

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FEDとの協議進展、コーバス株に上昇余地―アナリストは競合優位性に注目
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コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス(NASDAQ: CRBP )の株価は火曜日に下落した。CRB-701治療薬の登録経路に関して FDAとの幅広い調整 を発表したためである。

• コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングスの株価は弱含みとなっている。 CRBP株を押し下げる要因は?

コーバスの主力薬、CRB-701のFDA登録手続き調整

コーバスファーマシューティカルズは火曜日、CRB-701の登録研究の提案を進めることを可能にするFDAのフィードバックを受けた。CRB-701は 扁平上皮癌の一種である頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)と子宮頸がん の第二治療薬である。

CRB-701の第二治療薬登録研究デザインの合意内容は以下の通りである。

HNSCC:CRB-701の単一ランダム化比較試験。主な評価項目は客観的奏効率(ORR)で、総生存率(OS)の改善により加速承認および完全承認を取得する可能性。比較対象は医師選択の化学療法。 子宮頸がん:CRB-701の有効性と安全性を評価する単一ランダム化比較試験。比較対象は医師選択の化学療法、もしくはファイザー(NYSE: PFE )と ジェンマブ – ADR (NASDAQ: GMAB )の共同開発薬Tivdak(チソツマブ・ベドチン-tftv) 。主な評価項目は ORR で、OSの改善により加速承認および完全承認を取得する可能性。

アナリスト、CRB-701の差別化に期待

ウィリアム・ブレアは、コーバスの主力プログラムであるCRB-701は、同じネクチン-4を標的とするファイザーのパドセブ(Padcev)と比較してリスクが低いことを指摘した。

しかし、CRB-701はパドセブや他のネクチン-4標的ADCと比べて半減期を延長し、リンカーの安定性を向上させることが可能である。その結果、投薬スケジュールの利便性が向上し、有効性と安全性が優れている。

アナリストのアンディ・シエは、米国のHNSCC市場の総機会と比較した場合、現在の企業価値にはかなりの上方余地があると考えている。さらに、 体重管理 の治療介入薬として開発されているコーバスの第二候補薬CRB-913には、上昇の可能性があるだろう。

シエは、CRB-701の 有望な第1/2相試験データ と肥満治療分野への展開を評価している。ウィリアム・ブレアの分析によると、肥満治療分野は2030年代初頭までに1000億ドル以上に達する可能性がある。

アナリストは コーバス株に対してアウトパフォームの格付けを再確認した。

CRBPの株価動向:火曜日の発表時点で、 Benzinga Proのデータ によると、コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングスの株価は3.45%安の9.79ドルだった。

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