Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE: CLDI ) (« Calidi » ou la « Société »), une entreprise de biotechnologie pionnière dans le développement de médicaments génétiques ciblés, a présenté de nouvelles données lors de la réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, Californie, le 19 avril 2026. La Société a démontré de nouvelles données sur son approche d’activation simultanée des lymphocytes T tout en induisant l’expression d’engageurs de lymphocytes T spécifiquement in situ dans le microenvironnement tumoral (MET). Le poster est disponible ici .
RedTail est la plate-forme de virothérapie à distribution systémique de Calidi conçue pour cibler sélectivement les tumeurs, remodeler le MET et permettre une expression à haute échelle de charges thérapeutiques génétiques directement sur le site tumoral, tout en limitant l’exposition périphérique. CLD-401, le principal candidat dérivé de la plate-forme RedTail, est conçu pour exprimer de hauts niveaux de l’IL-15 superagoniste (« IL-15 SA »), un activateur bien connu des lymphocytes T CD8⁺, des lymphocytes NK et des lymphocytes T gamma delta (γδ), dans le MET. La Société prévoit de déposer une demande d’investigation de nouveau médicament (IND) pour CLD-401 d’ici la fin de l’année 2026.
Les données présentées lors de la réunion de l’AACR ont mis en lumière les virus RedTail capables d’exprimer à la fois un engageur fonctionnel des lymphocytes T, capable de se lier aux cellules des tumeurs solides ciblées, et l’IL-15 SA à forte concentration, permettant ainsi une activation simultanée des lymphocytes T et une forte expression in situ d’un engageur des lymphocytes T. Les engageurs des lymphocytes T ont montré une efficacité exceptionnelle dans les hémopathies malignes, mais n’ont pas réussi à montrer un bénéfice clinique dans les tumeurs solides où le MET inhibe l’infiltration des cellules immunitaires et l’activité des lymphocytes T. En remodelant le MET et en stimulant l’activation des lymphocytes T conjointement à l’expression d’un engageur des lymphocytes T, RedTail est conçu pour surmonter ces limites historiques.
La Société développe CLD-501, un candidat principal ciblant TROP2, une glycoprotéine de surface cellulaire. L’expression de TROP2 dans les tissus normaux et le fort potentiel de toxicité hors-tumeur/à cible réelle en ont fait une cible difficile pour les engageurs des lymphocytes T. L’approche RedTail confine l’expression de l’engageur des lymphocytes T dans le MET, limitant ainsi les interactions hors-tumeur. La Société poursuit l’étude d’autres cibles d’engageurs des lymphocytes T telles que EGFR, EpCAM et Nectin-4.