Les actions de Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA ) sont en hausse ce mardi après que la société a reçu l’autorisation de mise sur le marché de de son vaccin mCOMBRIAX , le premier vaccin combiné au monde contre la grippe et le COVID-19.
Moderna obtient le feu vert de l’UE pour son vaccin combiné grippe-COVID
La Commission européenne a approuvé le mCOMBRIAX, qui vise à simplifier l’immunisation des adultes âgés de 50 ans et plus en combinant la protection contre la grippe et le COVID-19.
Cette approbation marque une avancée importante pour Moderna, car le mCOMBRIAX est son quatrième produit autorisé.
Les données de la phase 3 soutiennent l’approbation dans deux cohortes d’âge
L’approbation est basée sur les données de l’essai de phase 3 du mRNA-1083 dans deux cohortes d’âge indépendantes d’environ 4000 adultes chacune.
Tous les critères d’évaluation principaux démontrant la non-infériorité des réponses immunitaires ont été atteints.
Après une dose unique, le mRNA-1083 a provoqué des réponses immunitaires significativement plus élevées sur le plan statistique contre trois souches du virus de la grippe et contre le SARS-CoV-2.
Les chercheurs n’ont pas observé de réponse immunitaire significativement plus élevée sur le plan statistique à la souche B/Yamagata – qui ne fait plus partie des recommandations pour l’inclusion dans les vaccins antigrippaux saisonniers – chez les adultes âgés de 65 ans et plus par rapport aux vaccins comparateurs autorisés co-administrés.
Moderna règle une affaire de 950 millions de dollars, vise la croissance future
En mars, Moderna a annoncé un accord de règlement avec Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ: ABUS ) et Genevant Sciences, filiale de Roivant Inc. (NASDAQ: ROIV ).
Le fabricant du vaccin contre le COVID-19 a conclu un accord de règlement qui met fin à tous les litiges liés à son vaccin anti-COVID-19 Spikevax, et à son produit mRESVIA.
Moderna effectuera un paiement forfaitaire de 950 millions de dollars au troisième trimestre.
Le vaccin antigrippal expérimental (mRNA-1010) de Moderna est en cours d’examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
La FDA a fixé une date objectif au titre de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 5 août pour le mRNA-1010, qui est destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus .
Activité du cours de l’action MRNA : Le cours de l’action Moderna était en hausse de 0,36 % à 54,78 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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