Le cours de l’action Enveric Biosciences, Inc (NASDAQ: ENVB ) se négocie à la hausse ce vendredi après l’accélération du processus d’approbation des psychédéliques comme traitements par l’Agence américaine des médicaments (FDA).
Vendredi, la FDA a décrit un ensemble d’étapes réglementaires visant à accélérer le développement des agonistes de la sérotonine 2A et des thérapies à base de psychédéliques , signalant une position plus proactive pour lutter contre les troubles de santé mentale.
Les étapes font suite à la directive de la Maison Blanche publiée la semaine dernière.
La FDA accorde la priorité aux traitements à base de psychédéliques
Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, a déclaré que l’initiative s’inscrit dans le cadre d’efforts plus généraux visant à accélérer la mise sur le marché de traitements prometteurs .
Il a insisté sur la priorité accordée aux thérapies ayant reçu la désignation Breakthrough Therapy, en particulier celles qui présentent des signes précoces d’amélioration significative par rapport aux options existantes.
L’effort, a-t-il ajouté, se concentre sur les affections touchant les anciens combattants .
L’agence a annoncé qu’elle délivrerait des bons nationaux de priorité à trois entreprises étudiant actuellement les composés psychédéliques.
Il s’agit notamment de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement et le trouble dépressif majeur, ainsi que de la méthylone pour le trouble de stress post-traumatique.
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Premier essai américain autorisé pour un dérivé d’ibogaïne
La FDA a également autorisé la poursuite d’un essai clinique précoce sur le chlorhydrate de noribogaïne suite à la soumission d’un dossier de médicament expérimental. Le composé est évalué comme un traitement potentiel du trouble lié à la consommation d’alcool , une maladie caractérisée par des taux de rechute élevés et des thérapies efficaces limitées.
C’est la première fois que la FDA autorise une étude clinique américaine impliquant un dérivé de l’ibogaïne, un composé psychoactif dérivé de la plante Tabernanthe iboga.
Le promoteur, DemeRx NB, devrait lancer une étude de phase 1 dans des conditions cliniques contrôlées.
Un cadre d’orientation attendu sous peu
La FDA a précisé que le fait de permettre à l’essai de se poursuivre ne signifie pas que le médicament est approuvé ou que sa sécurité et son efficacité ont été confirmées. L’examen des données en cours déterminera les prochaines étapes.
L’agence prévoit également de publier des instructions finales pour les promoteurs développant ces thérapies. Le cadre abordera les défis propres aux essais cliniques sur les médicaments psychédéliques , notamment la conception des études, la surveillance des patients et la collecte des données, dans le but de normaliser l’évaluation clinique dans ce domaine émergent.
Après cette mise à jour, le titre de COMPASS Pathways Plc (NASDAQ: CMPS ) a bondi de 5 %, tandis que celui d’Enveric Biosciences a grimpé d’environ 30 %.
En février, le traitement à base de psilocybine synthétique COMP360 de COMPASS Pathways contre la dépression résistante au traitement a montré une réduction statistiquement significative de la gravité des symptômes.
Activité du cours du titre ENVB : Le cours des actions d’Enveric Biosciences s’est envolé de 29,85 % à 5,22 $ au moment de la publication vendredi, selon les données de Benzinga Pro .
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