Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ: LEXX ) (“Lexaria” ou la “Société”), un innovateur mondial dans les plateformes d’administration orale de médicaments, fournit cette mise à jour sur l’étude pilote humaine n° 7 (GLP-1-H26-7) qui évaluera deux compositions orales DehydraTECH-sémaglutide (“DHT-sema”) par rapport aux comprimés Wegovy® de Novo Nordisk® disponibles dans le commerce (l’”étude”).
Des documents ont maintenant été soumis afin de demander formellement l’approbation éthique requise par un comité d’examen indépendant. Les travaux finaux sur la composition des comprimés en laboratoire et la fabrication à l’échelle commerciale des articles de test DHT-sema pour l’étude ont été achevés, et les tests de contrôle qualité (“QC”) de ces articles de test par un laboratoire indépendant tiers sont actuellement en cours.
La réception de l’approbation éthique, l’achèvement des tests de QC et l’emballage des articles de test qualifiés (les “tâches préalables au dosage”) devraient avoir lieu début juin.
La conception de cette étude est complète, sous réserve des modifications éventuelles qui pourraient être demandées par les réviseurs d’éthique. L’étude est prévue pour durer cinq semaines et suivre un schéma parallèle, avec trois groupes distincts afin d’évaluer la sécurité et la tolérabilité ainsi que les propriétés pharmacocinétiques (“PK”). Ces paramètres permettront de comparer les formulations en comprimés et en capsules DHT-sema contenant du salcaprozate de sodium (“SNAC”) aux comprimés Wegovy® disponibles dans le commerce. L’étude sera menée dans des conditions de jeûne avant la prise du médicament. Lexaria espère conserver les profils de sécurité et de tolérabilité supérieurs, comme en témoignent les études GLP-1 précédentes de Lexaria telles que l’étude humaine n° 4 (GLP-1-H25-4 ), combinés à des performances PK équivalentes ou supérieures à celles du comprimé oral commercial, comme l’ont également démontré les études précédentes sur le DHT-sema inclusif de SNAC réalisées par Lexaria, telles que les études humaines n° 1 et n° 2 ( GLP-1-H24-1 et GLP-1-H24-2 ; qui, incidemment, ont également mis en évidence des profils de sécurité et de tolérabilité remarquables).
Les résultats de cette étude devraient être soigneusement examinés par l’industrie pharmaceutique afin d’évaluer la possibilité d’établir des relations commerciales axées sur la technologie propriétaire DehydraTECH de Lexaria.