Protara Therapeutics Inc. (NASDAQ: TARA ) a publié des données mises à jour sur sa phase 2 d’une durée de 12 mois concernant le TARA-002 chez des patients atteints de cancer de la vessie non invasif à un stade précoce (NMIBC) et n’ayant jamais reçu le vaccin BCG, mettant en lumière des taux de réponse complète durables et un profil de sécurité favorable.
Les résultats actualisés de la cohorte A de l’étude en cours ADVANCED-2 (ouverte) ont été présentés lors d’une session d’affiches à la réunion annuelle 2026 de l’American Urological Association.
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Des réponses durables observées à 12 mois
Le jeu de données comprenait 31 patients atteints de NMIBC n’ayant jamais reçu le vaccin BCG, parmi lesquels 29 étaient évaluables en termes d’efficacité au moment de la clôture des données le 5 avril 2026.
Le laboratoire a indiqué que le taux de réponse complète (CR) à tout moment était de 72,4 %, soit 21 des 29 patients ayant répondu au traitement .
À six mois, le taux de réponse complète était de 66,7% sur un total de 27 patients évaluables. À 12 mois, 55 % des 20 patients évaluables ont conservé une réponse complète.
Parmi les patients qui ont répondu au traitement, la probabilité estimée par la méthode de Kaplan-Meier de maintenir une réponse complète pendant six mois était de 73,1 %, avec un intervalle de confiance à 95 % allant de 52,9 à 93,4.
Le laboratoire a également noté que 91,7 % des patients ont maintenu leur réponse complète de neuf à douze mois. De plus, quatre des six patients ré-induits ont atteint une réponse complète à six mois .
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Les enquêteurs soulignent le profil de sécurité
Mark Tyson, professeur d’urologie à la Mayo Clinic de Phoenix et chercheur dans l’étude ADVANCED-2, a déclaré que les données avaient démontré une forte durabilité et un profil de sécurité favorable du TARA-002 chez les patients atteints de NMIBC n’ayant jamais reçu le vaccin BCG.
Tyson a ajouté que le groupe de spécialistes en cancer de la vessie avait toujours besoin d’options de traitement efficaces permettant de préserver la vessie, tout en soulignant le processus d’administration rationalisé de la thérapie pour les médecins et les patients.
Selon la société, la plupart des événements indésirables liés au traitement étaient de grade 1 et transitoires . Aucun événement indésirable lié au traitement de grade 3 ou plus n’a été signalé et aucun patient n’a arrêté le traitement en raison d’effets secondaires.
Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés comprenaient la dysurie, la fatigue et l’hématurie.
Protara envisage d’étendre son étude d’enregistrement
Jesse Shefferman, PDG de Protara Therapeutics, a déclaré que les derniers résultats renforçaient la conviction de l’entreprise dans le potentiel du TARA-002 dans le NMIBC chez des patients n’ayant jamais reçu le vaccin BCG.
Shefferman a ajouté que Protara prévoyait de terminer le recrutement dans la cohorte d’enregistrement des patients ne répondant pas au vaccin BCG de l’étude ADVANCED-2 et qu’il s’attendait à lancer l’ADVANCED-3, une étude d’enregistrement comparant le TARA-002 à la chimiothérapie intravésicale, dans la seconde moitié de 2026.
Le mouvement des prix de TARA : Le titre Protara Therapeutics avait chuté de 3,77 % à 5,09 dollars au moment de la publication vendredi, selon Benzinga Pro .
Au cours du dernier mois, TARA a reculé d’environ 1,92 % contre une hausse de 6,3 % du S&P 500 et a perdu près de 4 % depuis le début de l’année, par rapport à un gain de 7,8 % pour l’indice.
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