Le mercredi, Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE: CANF ) a annoncé que son étude de phase 2a sur le Namodénoson dans le traitement de l’adénocarcinome canalaire pancréatique avancé avait atteint son critère d’évaluation principal en matière de sécurité, les données actualisées du suivi faisant état d’une survie globale durable chez un sous-groupe de patients lourdement prétraités .
Ces résultats appuient l’avancement du médicament vers une étude de phase 2b combinant le Namodénoson à la chimiothérapie, a indiqué la société.
Dans cet essai ouvert, 20 patients dont la maladie avait progressé après des traitements standard ont été inscrits. Quatorze ont reçu du Namodénoson en troisième ligne, cinq en deuxième ligne et un en quatrième ligne.
Selon la société, le Namodénoson a été bien toléré, avec un profil de sécurité conforme aux études cliniques précédentes .
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Can-Fite présente des résultats positifs en termes de sécurité et de survie
À l’issue d’une longue période de suivi, la société a réalisé une analyse de survie actualisée dans la cohorte de patients en troisième ligne. Elle s’est concentrée sur huit patients qui ont survécu au moins deux mois après le début du traitement .
L’analyse a exclu les patients dont la maladie était à évolution rapide et qui n’avaient aucune chance de bénéficier d’une thérapie systémique.
Parmi ces huit patients évaluables, la médiane de survie globale a dépassé cinq mois. La société a déclaré que 62,5 % des patients avaient survécu au moins 5 mois, tandis que 37,5 % avaient survécu au moins 7 mois.
Deux patients étaient toujours en vie au moment de la coupure des données.
Un continuait à recevoir le traitement au Namodénoson, tandis que l’autre avait été suivi pendant près de neuf mois. La société a également fait état d’un contrôle durable de la maladie, y compris une survie sans progression s’étendant au-delà de sept mois .
Les patients en troisième ligne présentent une survie globale durable
Can-Fite a indiqué que les résultats mis à jour avaient permis d’identifier un sous-ensemble de patients lourdement prétraités qui ont bénéficié d’une survie prolongée malgré la réception du Namodénoson en troisième ligne de traitement, ce qui appuie le poursuite du développement clinique du médicament .
La société a également souligné que parmi les cinq patients en deuxième ligne, un était toujours en vie plus de 18 mois après le début du traitement au Namodénoson, ce qui fait de lui le patient le plus ancien survivant de l’étude.
La société prévoit une étude de combinaison de phase 2b
Sur la base des résultats actualisés et des discussions avec l’investigateur principal de l’étude, Can-Fite prévoit de faire progresser le Namodénoson vers une étude de phase 2b combinant le médicament à la chimiothérapie .
La société a déclaré que cette décision avait été étayée par les données précliniques récemment publiées et évaluées par des pairs, qui ont montré que le Namodénoson renforçait l’activité anti-tumorale des agents chimiothérapeutiques dans les modèles de cancer du pancréas en inhibant plusieurs voies de prolifération tumorale et de résistance aux médicaments tout en augmentant la sensibilité des cellules cancéreuses à la chimiothérapie .
Activité des prix des actions CANF : Le mercredi, au moment de la publication, les actions de Can-Fite Biopharma se négociaient en hausse de 61,62 % à 4,80 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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