Kamada Ltd. (NASDAQ: KMDA , TASE: KMDA.TA)), une société biopharmaceutique mondiale disposant d’un portefeuille de produits commercialisés destinés au traitement de maladies rares et graves, et leader dans le domaine des thérapies spécialisées dérivées du plasma, a mis en lumière aujourd’hui les résultats d’une étude initiée par un chercheur externe, récemment présentée lors de la réunion annuelle de la Societé Internationale de Transplantation de Coeur et Poumon (ISHLT) de 2026, qui s’est tenue à Toronto, Canada. Les résultats de l’étude ont été présentés par le Dr Daniel Calabrese, MD, professeur agrégé de médecine au programme de transplantation pulmonaire de l’UCSF. L’étude s’inscrit dans le cadre d’un programme de recherche post-commercialisation complet visant à générer des données clés à l’appui des bénéfices du CYTOGAM®, la globuline immunitaire anticytomégalovirus (CMVIG) de la société, dans la gestion du cytomégalovirus (CMV) lors de la transplantation d’organes solides.
Les résultats de l’étude clinique translationnelle et d’observation ont été présentés sous la forme de trois posters1,2,3. Dans une analyse rétrospective des données cliniques, les chercheurs ont constaté que, parmi les receveurs de greffe pulmonaire présentant un risque élevé de CMV, les patients n’ayant pas reçu de prophylaxie par CMVIG ont présenté des résultats cliniques plus défavorables que ceux ayant reçu une prophylaxie par CMVIG et d’autres groupes sérotypiques du CMV. Une analyse appariée des cellules sanguines des patients a révélé un nombre moins élevé de cellules immunitaires innées activées dans le groupe ayant reçu la prophylaxie par CMVIG. Ces résultats s’appuient sur l’hypothèse selon laquelle le CMVIG pourrait interrompre une réponse immunitaire innée nocive contre le greffon. Dans un modèle in-vivo non clinique, les chercheurs ont constaté que le nombre de cellules immunitaires innées clés avait augmenté après une lésion pulmonaire aiguë et que le CMVIG avait atténué les lésions pulmonaires et amélioré la mortalité. Ensemble, ces données soulignent la pertinence clinique de cette population à haut risque ainsi que les rôles mécanistiques et cliniques potentiels du CMVIG en tant qu’intervention ciblée.
Pris dans leur ensemble, ces données pourraient modifier le paradigme de la compréhension du CMV dans le contexte de la transplantation pulmonaire, où le CMV présente un risque de réactivation mais aussi de lésion du greffon. La découverte selon laquelle le CMVIG est associé à une modulation immunitaire, en plus des seuls effets sur la virémie CMV, pourrait également suggérer un bénéfice supplémentaire.
Les résultats présentés par le Dr Calabrese sont cohérents avec une étude antérieure initiée par un chercheur externe, menée par Fernando Torres, M.D., chef clinique, Division des soins pulmonaires et de réanimation au Centre médical de l’Université du Texas Southwestern et présentée à l’IDWeek 2023. Cette étude rétrospective de cinq ans portait sur 324 patients ayant subi une transplantation pulmonaire et évaluait l’utilisation dans la vie réelle du CYTOGAM en association avec des agents antiviraux pour la prévention de la maladie à CMV chez des receveurs de greffe pulmonaire présentant un risque élevé de CMV. Les résultats ont démontré une association entre une approche proactive de la prophylaxie mulitmodale du CMV, consistant en des antiviraux et une augmentation de l’immunité par l’intermédiaire de l’immunoglobuline anti-CMV, et des résultats améliorés chez les receveurs de greffe pulmonaire à haut risque de CMV.
« Les résultats récemment présentés par le Dr Calabrese s’ajoutent à un nombre croissant de recherches mettant en évidence l’impact plus large du CMV dans la transplantation au-delà de la réplication virale, et soulignent l’importance de poursuivre les investigations au sein des populations à haut risque. Nous attendons avec impatience la publication des résultats complets de ces travaux plus tard cette année », a déclaré Amir London, PDG de Kamada. « Nous restons déterminés à soutenir l’avancement scientifique dans ce domaine et nous pensons que les données générées par ces études, ainsi que d’autres études prévues dans notre programme post-commercialisation, favoriseront une utilisation accrue du CYTOGAM ».