Mercredi, Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BDTX ) a publié des données de haut niveau concernant son essai de phase 2 sur le silevertinib chez des patients atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de première ligne présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique non classiques (EGFR) (NCMs).
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Tous les patients ont reçu une dose orale quotidienne de 200 mg de silevertinib. L’efficacité et l’innocuité ont été évaluées avec une date de fin d’observation des données au 3 novembre 2025 ; à cette date, le temps médian de suivi était de 7,2 mois, et l’étude est toujours en cours. Les faits saillants des données comprennent :
• 25 réponses partielles confirmées et une réponse complète confirmée
• 60 % de taux de réponse objective (ORR).
• 86 % d’ORR du système nerveux central et 91 % de taux de contrôle de la maladie (DCR).
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Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. Les effets indésirables (EI) ressentis par la majorité des patients sont les suivants : érythème, stomatite, diarrhée et paronychie .
La société prévoit de présenter des résultats mis à jour de l’essai de phase 2 sur le CPNPC, y compris des données sur la durée de la réponse (DOR) et la survie sans progression (PFS) à la fois dans les contextes récurrents (83 patients) et de première ligne (43 patients), lors d’une réunion médicale au deuxième trimestre 2026.
Black Diamond continue d’explorer des partenariats potentiels pour faire avancer le silevertinib.
Mise à jour du programme GBM et plans de phase 2
Black Diamond prévoit de lancer un essai randomisé de phase 2 chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un glioblastome (GBM) au cours du premier semestre 2026, avec des données préliminaires attendues en 2028.
L’essai devrait inclure environ 150 patients nouvellement diagnostiqués, randomisés pour recevoir de la TMZ (groupe contrôle) ou du silevertinib + TMZ (groupe expérimental).
Prévisions financières mises à jour
Black Diamond a précédemment déclaré disposer d’une trésorerie, d’équivalents de trésorerie et d’investissements d’environ 135,5 millions de dollars au 30 septembre 2025. La société pense maintenant que c’est suffisant pour financer ses dépenses d’exploitation prévues et ses besoins en dépenses d’investissement jusqu’à la seconde moitié de 2028.Action des Prix de Black Diamond : Le titre BDTX a chuté de 23,77 % à 2,62 dollars à la publication de l’article mercredi.
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