木曜日、Pyxis Oncology Inc. (NASDAQ: PYXS )は、再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）に対するmicvotabart pelidotin（MICVO）の第1相試験の暫定データを発表した。
このアップデートには、第1相単剤療法試験における2次治療以降（2L+）のR/M HNSCCに対する暫定データと、（1次・2次治療の）1L/2L+ R/M HNSCCにおいて、Merck & Co. Inc.（NYSE:MRK）のKeytruda（ペムブロリズマブ）との併用を評価する第1/2相試験の暫定データが含まれている。
以下に報告されたデータは、2025年11月3日のデータカット時点の 結果を反映している 。
こちらもどうぞ： メルク、頭頸部癌治療薬のFDA承認取得
単剤療法群では、全体の確認済み奏効率は46％（13例中6例）で、その中に完全奏効例が1例含まれていた。
また、12例の患者で有意な腫瘍縮小または腫瘍制御が認められ、病勢制御率は92％（13例中12例）に達した。
全体的にMICVOは良好な忍容性を示し、Grade 4 ADCペイロード治療関連有害事象（TRAEs）は観察されなかった。Grade 5の有害事象も発生しなかった。
併用療法群では、全体の確認済み奏効率は71％（7例中5例）で、確認された奏効例は以前にチェックポイント阻害剤治療を受けた患者であったが、病状が進行していた。
病勢制御率は100％（7例中7例）で、7例すべての患者に有意な腫瘍縮小が認められた。
MICVOの今後の展開
2026年半ば、Pyxis Oncologyは進行中の第1相単剤療法研究における2L+ R/M HNSCCの更新データを発表する予定である。
2026年後半には、ペムブロリズマブとの併用を評価する進行中の第1/2相試験の更新データを発表する予定である。
同社は現在、MICVOの単剤療法およびペムブロリズマブとの併用それぞれの本格的な研究に向けた方針を検討しており、2026年には詳細を発表すると予想されている。
企業の状況
Pyxis Oncologyは、Enzeshu（スベムシチグ注射液）の商業化からのロイヤルティ権の売却を完了し、一時金1,100万ドルを受領した。
希釈化されないこの資金によりMICVOの開発が支援され、同社の現在の資金調達計画は、データマイルストーンを通じて2026年第4四半期までの運営資金を調達することになる。
木曜日、Pyxis Oncology株は約49％安の1.73ドルで取引を終えた。 William Blairは、今回のアップデートでは2024年11月以降9人の新たな単剤療法患者が追加されたに過ぎないことから、この急落は限られたデータ解釈の可能性に対する懸念を反映していると述べた。
アナリストのAndy T. Hsiehは、忍容性の問題も指摘し、28％の中止率は腫瘍学試験で通常見られる10％〜15％を大きく上回っていると述べた。また、現金準備金が減少していることを指摘した。現金調達計画は2026年第4四半期までで、2026年半ばまで主要な推進要因は見込まれていない。
William Blairは木曜日、「MICVOの有効性および競合他社との差別化について確固たる結論を導くことが難しいこと、また、反応持続性および忍容性に関連する不確実性、そして現金の燃焼が続いていることを背景に、Pyxisの株式に対する Market Perform格付け を再確認する」と述べた。
また、「奏効率には勇気づけられるものがあるが、サンプル数が少ない（単剤療法で13例、併用群で7例）ことにより、報告された指標の精度に大きな不確実性が生じている」とも述べた。
PYXSの価格動向：Benzinga Proのデータによると、金曜日のプレマーケット取引ではPyxis Oncology株は0.62％高の1.74ドルで推移していた。
次に読む：
パーソンズ、米国の兵器生産量増強で1億ドルの防衛契約獲得（Shutterstock経由）