Citius Pharmaceuticals, Inc. (« Citius Pharma » ou la « Société ») (NASDAQ : CTXR ), une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de produits de soins intensifs innovants, a annoncé aujourd’hui
Citius Pharmaceuticals, Inc. (« Citius Pharma » ou la « Société ») (NASDAQ : CTXR ), une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de produits de soins intensifs de première classe, a annoncé aujourd’hui les résultats commerciaux et financiers pour l’exercice clos le 30 septembre 2025.
« 2025 a été une année charnière pour Citius. Nous y avons en effet lancé avec succès LYMPHIR suite à son approbation par la FDA, marquant la première nouvelle thérapie systémique pour les patients atteints de lymphome T cutané (CTCL) depuis 2018. Ce jalon reflète notre capacité à exécuter et notre engagement à fournir des traitements efficaces aux patients ayant des options limitées », a déclaré Leonard Mazur, président et PDG de Citius Pharma. « Commercialisé depuis décembre 2025, LYMPHIR fait désormais partie de notre catalogue. Nous nous concentrons sur son lancement réussi et son adoption en 2026, avec des opportunités encore plus grandes à venir pour créer de la valeur pour les patients et les actionnaires. Nous nous engageons activement avec la FDA pour faire avancer Mino-Lok, explorer des indications et des marchés supplémentaires pour LYMPHIR et travailler avec diligence pour renforcer notre assise financière et opérationnelle afin de soutenir une croissance durable. Nous sommes impatients de faire rapport sur nos progrès continus dans les mois à venir. »
Faits marquants de l’exercice 2025 et développements ultérieurs
La filiale de Citius Pharma, Citius Oncology (NASDAQ : CTOR ), a lancé LYMPHIR™ (dénileukine diftitox-cxdl), une nouvelle immunothérapie ciblant le récepteur de l’IL-2, aux États-Unis en décembre 2025 pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome T cutané (CTCL) de stade I à III en rechute ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur ; Citius Pharma a mené des préparatifs commerciaux pour le lancement de LYMPHIR grâce à son accord de services de gestion partagés avec Citius Oncology : Signature d’accords de services avec les trois principaux grossistes pharmaceutiques américains pour distribuer LYMPHIR à travers les États-Unis ; Accès à LYMPHIR sécurisé dans 19 marchés internationaux via des partenaires de distribution régionaux dans le cadre de programmes de patients désignés (NPP), ce qui permet d’accéder à LYMPHIR là où la loi locale le permet sans constituer une autorisation commerciale hors des États-Unis ; Assurance de la production et d’un approvisionnement suffisant de LYMPHIR pour répondre à la demande commerciale estimée sur 18 mois ; Inclusion de LYMPHIR dans les directives et compendiums du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) avec une recommandation de catégorie 2A et un code J unique et permanent du système de codage des procédures communes en santé (HCPCS) (J9161) pour faciliter l’obtention de la couverture et le remboursement ; Association pour déployer une plateforme de vente et de marketing alimentée par l’IA afin d’améliorer le ciblage commercial, l’exécution sur le terrain en temps réel et l’engagement des fournisseurs ; et, Signature d’un contrat avec un fournisseur de premier plan de services de commercialisation mondiale pour fournir des services d’information médicale, de pharmacovigilance, de gestion du cycle des revenus, de gestion de programme, de données et d’analyses, et de gestion des canaux ; Levée d’environ 61 millions de dollars de produit brut grâce à des levées de fonds : Citius Pharma a levé 25 millions de dollars de produit brut grâce à des financements stratégiques pendant et après la clôture de l’exercice ; et, Citius Oncology a levé 36 millions de dollars de produit brut grâce à des financements stratégiques pendant et après la clôture de l’exercice ; et, Poursuite des échanges avec la FDA sur les voies à suivre pour Mino-Lok et Halo-Lido.