フラクチル・ヘルス（NASDAQ: GUTS ）は、2025年第4四半期の業績と、GLP-1療法後の体重減少を維持するための同社の調査中の外来非薬物処置のパイロット研究であるREMAIN-1 Midpoint Cohortの新しいデータを発表した後、時間外取引で20.89％上昇し、0.52ドルになった。
第4四半期の業績は何を示しているか？
フラクチルは、前年の同四半期と比較して 以下の指標を報告した ：
| 指標 | 2025年第4四半期 | 2024年第4四半期 |
|---|---|---|
| 研究開発費 | 1650万ドル | 2030万ドル |
| 販売費、一般管理費 | 680万ドル | 490万ドル |
| 純損失 | 4370万ドル | 2500万ドル |
| 調整後EBITDA | -2120万ドル | -2210万ドル |
同社によると、2025年第1四半期に優先事項が変わったことで研究開発費が減少した一方、2025年8月の資金調達手数料により販売費及び一般管理費が増加した。純損失は主に、ワラント債務に対する2020万ドルの非現金調整により拡大した。
通年の業績
フラクチルは、2025年通年において2025年12月31日時点で8150万ドルの現金および現金同等物を報告し、2026年1月にワラント権行使による追加の410万ドルを受領した。
同社は、この合計のキャッシュポジションにより2027年初頭まで事業資金を確保できると述べており、このことは予想される重要なデータの読み出し時期を超えている。
用量反応信号により基幹試験の信頼度高まる
フラクチルは、REMAIN-1 Midpoint Cohortの新しい事後解析により、同社の調査中の内視鏡的十二指腸再形成手術であるRevita群において、アブレーションの長さと体重維持の間に統計的に有意な関連が認められたと報告した。
最大用量のサブグループでは、Revitaを使用した参加者は6ヵ月後に以前の体重減少の88％を維持した。
FDAへの申請
同社は、FDAから事前申請のフィードバックを受けており、300例以上の手術データに基づくRevitaの安全性プロファイルはクラスII医療機器に分類されることをFDAが認めたと述べた。
クラスII医療機器は、中程度のリスクがある医療機器であり、安全性と有効性を確保するために一般的な管理と特別な管理の両方が必要である。
重要なデータの結果を待って、2026年第4四半期末にDe Novoマーケティング申請を行う予定である。
取引指標・テクニカル分析
フラクチル・ヘルスの時価総額は6541万ドルで、52週間の高値は3.03ドル、安値は0.38ドルである。
同社のRSIは27.33である。
過去12ヶ月間で同銘柄は65.01％下落している。
現在、GUTSは年安値付近に位置している。
株価の継続的な下落と現在のポジショニングは、投資家が参入するには回復の兆候を明確に示す必要があることを意味する。
価格動向：フラクチルは通常取引で3.48％安の0.43ドルで取引を終えた（Benzinga Proのデータより）。
BenzingaのEdge Stock Rankingsは、GUTSの株価の トレンドがすべての時間枠においてマイナス であることを示している。
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免責事項：本記事の一部の内容はAIツールを使用して作成され、Benzingaの編集者によって精査・公開されたものである。