Jeudi, Novocure Ltd. (NASDAQ: NVCR ) a fait état des résultats principaux de son étude de phase 3 TRIDENT.
Les données ont montré que commencer le traitement par les champs de traitement des tumeurs (TTFields) pendant la chimioradiothérapie n’a pas significativement amélioré la survie globale par rapport au fait d’initier la thérapie pendant la phase d’entretien chez les patients atteints de glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué .
L’étude a évalué un bras de début précoce, dans lequel la thérapie TTFields a commencé parallèlement à la chimioradiothérapie, par rapport à un bras de début d’entretien, dans lequel le traitement a été initié plus tard pendant la thérapie d’entretien.
Tumor Treating Fields est une thérapie anticancéreuse qui utilise des champs électriques réglés sur des fréquences spécifiques pour perturber la division cellulaire, inhiber la croissance tumorale et provoquer la mort des cellules cancéreuses.
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Pas de différence statistiquement significative dans la survie globale
L’essai n’a pas atteint son critère d’évaluation principal qui était d’améliorer la survie globale. Dans la population en intention de traiter, les patients du Early Start Arm ont atteint une médiane de survie globale de 17,7 mois, contre 17,5 mois dans le Maintenance Start Arm.
Les résultats ont donné un hazard ratio de 0,953 et une valeur p de 0,519.
Les résultats de survie à long terme sont restés durables
Les résultats de survie sont restés durables dans les deux groupes de traitement à long terme. Les taux de survie à un, deux et trois ans dans le Early Start Arm étaient de 70,9 %, 33,9 % et 22,5 %, respectivement.
Dans le Maintenance Start Arm, les taux correspondants étaient de 72,0 %, 31,6 % et 18,4 %.
TRIDENT a recruté 981 patients peu de temps après la chirurgie. Environ un quart des participants dans les deux bras de l’étude n’ont pas atteint la phase de traitement .
Profil d’innocuité cohérent avec les études antérieures
Le Dr Uri Weinberg, directeur médical et de l’innovation chez Novocure, a déclaré que bien que l’essai ait manqué son critère d’évaluation principal, les résultats ont démontré la faisabilité et la sécurité du démarrage de la thérapie TTFields pendant la chimioradiothérapie .
Il a ajouté que d’autres analyses pourraient aider à identifier des approches de traitement pour les patients présentant des caractéristiques spécifiques.
La thérapie TTFields a été généralement bien tolérée, même lorsqu’elle a été initiée pendant la chimioradiothérapie, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. Les conclusions de sécurité liées à l’appareil étaient cohérentes avec les études TTFields précédentes sur le glioblastome.
En février, la FDA a approuvé Optune Pax pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé, marquant ainsi le premier nouveau traitement contre cette maladie depuis près de 30 ans .
Optune Pax est un dispositif thérapeutique portable qui délivre des TTFields de manière non invasive via des réseaux portables et est approuvé pour une utilisation avec la chimiothérapie au gemcitabine et au nab-paclitaxel.
Activité des prix des actions de NVCR : Jeudi, au moment de la publication, les actions de NovoCure avaient chuté de 18,89 % à 14,46 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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