Le titre de Redhill Biopharma Ltd (NASDAQ: RDHL ) est en baisse ce mardi, possiblement à cause d’une prise de bénéfices après que le titre ait grimpé d’environ 36 % lundi, selon les données de Benzinga Pro .
Lundi, RedHill Biopharma a partagé des informations sur le développement du RHB-102 (Bekinda) dans plusieurs indications gastro-intestinales (GI), y compris son développement, via la voie accélérée 505(b)(2) de la FDA, en tant que traitement à dose unique d’ondansétron par voie orale pour les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la thérapie par agoniste des récepteurs GLP-1/GIP.
Le RHB-102 est une formulation orale bimodale, à libération immédiate et prolongée, à dose unique, d’ondansétron, un antagoniste 5HT3, protégée par un brevet.
Sur le plan clinique, ce médicament est aligné pour améliorer le succès de la titration et réduire la cause n°1 de l’arrêt précoce des thérapies à base d’agonistes des récepteurs GLP-1/GIP, utilisées dans le traitement du diabète et dans les traitements contre la perte de poids, comme Mounjaro/Zepbound de Eli Lilly and Co. (NYSE: LLY ) et Ozempic/Wegovy de Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO ).
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RedHill a également annoncé qu’il poursuivait actuellement l’obtention d’une approbation potentielle de la FDA américaine pour le RHB-102 en tant que traitement de soutien en oncologie, avec un potentiel d’utilisation supplémentaire dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) .
Quel est l’impact du RHB-102 ?
Un vaste ensemble de données cliniques et non cliniques permettra de soutenir l’approbation potentielle du RHB-102 par la FDA en tant que traitement de soutien en oncologie, ainsi que pour la gastro-entérite, le syndrome du côlon irritable avec diarrhée (SCI-D) et les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la thérapie par agoniste des récepteurs GLP-1/GIP.
Ces données comprennent les résultats de l’étude américaine de phase 3 sur la gastro-entérite GUARD, ainsi que ceux de la phase 2 positive sur le SCI-D, les deux études ayant atteint leurs critères d’évaluation principaux. Elles ont été publiées respectivement dans le JAMA Network Open et dans The American Journal of Gastroenterology .
De plus, les données d’une étude clinique PK comparative, ainsi que tous les résultats supplémentaires de l’étude de preuve de concept de phase 2 prévue sur les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la thérapie par agoniste des récepteurs GLP-1/GIP, viendront renforcer le poids des preuves à l’appui d’une approbation potentielle dans plusieurs indications gastro-intestinales.
Plus de 2 % des Américains prennent des agonistes des récepteurs GLP-1, mais certaines estimations suggèrent que jusqu’à 50 % des patients arrêtent ce traitement dans les 3 mois.
L’arrêt du traitement dû à des effets secondaires gastro-intestinaux est considéré comme un facteur clé dans la réduction des évaluations de marché prévues pour les médicaments à base d’agonistes des récepteurs GLP-1, qui, selon Goldman Sachs, pourraient être réduites d’une valeur estimée à 35 milliards de dollars d’ici 2030.
Le mouvement des prix de RDHL : Mardi, au moment de la publication, les actions de Redhill Biopharma avaient reculé de 4,29 % à 1,34 dollar, selon les données de Benzinga Pro .
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