Les actions de Travere chutent après le report de l'examen par la FDA d'un médicament clé pour les reins | Benzinga France

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Les actions de Travere chutent après le report de l'examen par la FDA d'un médicament clé pour les reins | Benzinga France
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Le cours de Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX ) est tombé ce mardi alors que la société fait face à une forte pression vendeuse suite à une mise à jour d’entreprise qui a semé le trouble chez les investisseurs.

La chute du titre intervient alors que le marché dans son ensemble affiche des résultats mitigés, le S&P 500 ayant reculé de 0,16 % et le Nasdaq ayant légèrement progressé de 0,02 %.

Mise à jour de l’examen de la FDA

Mardi, l’Agence américaine des médicaments (FDA) a prolongé les délais d’examen de la demande de nouveau médicament (sNDA) complémentaire de Travere Therapeutics pour Filspari (sparsentan) dans le traitement de la glomérulosclérose segmentaire et focale (GSF).

La nouvelle date d’action cible de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance est le 13 avril .

Cette prolongation fait suite à la récente soumission des réponses demandées par la FDA pour mieux caractériser l’intérêt clinique de Filspari.

Aucune information supplémentaire concernant la sécurité ou la fabrication de Filspari n’a été demandée.

Dans ses résultats financiers préliminaires publiés mardi, la société a déclaré avoir reçu des demandes d’informations supplémentaires de la part de la FDA pour mieux caractériser l’intérêt clinique de Filspari, ainsi que les réponses qu’elle a récemment soumises.

Si le médicament est approuvé, Filspari serait le premier médicament indiqué pour la GSF, un trouble rénal rare et grave entraînant une perte progressive de la fonction rénale et une insuffisance rénale.

Filspari est entièrement approuvé par la FDA et l’Agence européenne des médicaments pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie à IgA.

TVTX annonce des prévisions de ventes pour le 4e trimestre 2025

Lundi, Travere a annoncé que les ventes nettes de produits aux États-Unis pour le quatrième trimestre 2025 devraient s’élever à environ 127 millions de dollars .

La société a également souligné avoir reçu un paiement d’étape de 40 millions de dollars de la part de son collaborateur, CSL Vifor, suite à des réalisations en matière d’accès au marché.

Lundi, Travere a déclaré qu’après une optimisation supplémentaire de son processus de fabrication en 2025, il est sur la bonne voie pour relancer l’étude HARMONY, son étude pivotale de Phase 3 sur la pegtibatinase dans le traitement de la homocystinurie classique au premier trimestre 2026.

Le titre TVTX fait face à des indicateurs techniques baissiers

Le titre se négocie actuellement à 35,8 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) à 20 jours et à 21,2 % en dessous de sa SMA à 100 jours, ce qui indique une tendance baissière à court et moyen terme. Au cours des 12 derniers mois, les actions ont augmenté de 25,82 % et elles sont actuellement positionnées plus près de leurs plus bas sur 52 semaines que de leurs plus hauts, ce qui reflète la volatilité récente.

Le RSI est à 43,36, ce qui est considéré comme un territoire neutre, ce qui suggère que le titre n’est ni survendu ni suracheté. Pendant ce temps, le MACD est en dessous de sa ligne de signal, ce qui indique une pression baissière sur le titre.

La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD baissier suggère un élan mitigé.

Résistance clé : 26,00 $ Soutien clé : 22,00 $

Les notes des analystes sur TVTX

Le titre a un objectif de prix moyen de 36,31 $. Les mouvements récents des analystes incluent :

HC Wainwright & Co. : Buy (objectif : 47,00 $) Piper Sandler : Neutral (objectif relevé à 35,00 $) TD Cowen : Buy (objectif relevé à 40,00 $)

TVTX obtient un score élevé sur le Momentum de Benzinga Edge

Voici la fiche d’évaluation Benzinga Edge de Travere Therapeutics, Inc. (TVTX), mettant en lumière ses forces et ses faiblesses par rapport au marché dans son ensemble :

Momentum : Bullish (Score : 94,7/100) — Le titre surpasse le marché dans son ensemble.

L’impact de TVTX sur les principaux ETF

First Trust Small Cap Core AlphaDEX Fund (NASDAQ: FYX ) : poids de 0,46 % First Trust Small Cap Growth AlphaDEX Fund (NASDAQ: FYC ) : poids de 0,91 % F/m Emerald Life Sciences Innovation ETF (NASDAQ: LFSC ) : poids de 5,04 %

Le mouvement des prix de TVTX : Le cours de l’action Travere Therapeutics a reculé de 3,13 % à 28,20 dollars avant l’ouverture du marché mercredi, selon les données de Benzinga Pro .

Photo de Tada Images via Shutterstock