Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JANX ) (« Janux »), une société biopharmaceutique de stade clinique développant une large gamme de nouvelles immunothérapies, a annoncé aujourd’hui qu’elle allait interrompre le développement clinique de son programme TRACTr (Tumor Activated T Cell Engager) ciblant l’EGRF, JANX008.
Suite à l’achèvement de la phase 1a de l’étude, qui comprenait la cohorte d’escalade de dose et d’expansion dans plusieurs indications de tumeurs solides, et après un examen interne des données, la Société a décidé de donner la priorité au développement des ressources vers d’autres opportunités de sa gamme de produits. La décision d’abandonner JANX008 est spécifique à ce programme et n’a pas d’impact sur la stratégie globale de la plateforme TRACTr de la Société. Dans le cadre de son processus discipliné de hiérarchisation du portefeuille, la Société a évalué l’ensemble de données JANX008 par rapport à des critères de développement prédéfinis. Bien que des réponses durables aient été observées chez certains patients lors d’un suivi prolongé, l’ampleur globale et la cohérence de l’activité n’étaient pas suffisantes pour justifier la poursuite du développement par rapport aux autres programmes de la gamme.
L’étude a également généré des informations pertinentes pour la plateforme TRACTr au sens large. La survenue d’un syndrome de relargage cytokinique (CRS) a été peu fréquente et principalement limitée au grade 1, ce qui a permis l’approbation du comité de surveillance de la sécurité pour le dosage ambulatoire. En outre, JANX008 a démontré un profil de tolérabilité différencié par rapport aux thérapies conventionnelles ciblant l’EGRF, avec des effets indésirables gastro-intestinaux, dermatologiques et sous-cutanés minimaux généralement associés aux anticorps anti-EGFR et aux inhibiteurs de la tyrosine kinase. Ces résultats, ainsi que la capacité à administrer un dosage au-delà des limitations des activateurs de lymphocytes T conventionnels, étayent le potentiel de la plateforme TRACTr à améliorer la sécurité. Bien que les événements indésirables musculo-squelettiques aient été limités par la dose, reflétant les contraintes associées à la cible EGFR, le format TRACTr a permis une fenêtre thérapeutique suffisante pour évaluer l’activité clinique sur une gamme de doses.