Neumora Therapeutics Inc. (NASDAQ: NMRA ) a annoncé lundi qu’il cessait le développement de son candidat principal contre la dépression, le navacaprant, après que deux études de phase 3 n’aient pas réussi à atteindre la signification statistique sur les critères d’évaluation primaire et secondaire clés chez des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM).
La société biopharmaceutique en phase clinique a déclaré qu’elle se concentrerait désormais sur l’avancement du reste de sa gamme de produits tout en mettant en œuvre des mesures de réduction des coûts visant à prolonger sa piste de trésorerie.
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Les études de phase 3 ne sont pas concluantes
Les essais de phase 3 KOASTAL-2 et KOASTAL-3 ont recruté respectivement 430 et 422 adultes atteints de TDM.
Les deux études ont évalué le navacaprant 80 mg par rapport à un placebo, le critère d’évaluation primaire mesurant le changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6 sur l’échelle de dépression MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale).
La MADRS mesure la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l’humeur.
Dans KOASTAL-2, les patients recevant du navacaprant ont enregistré un changement par rapport à la ligne de base de -12,2 contre -12,0 pour le placebo, ce qui a donné une différence moyenne des moindres carrés de -0,3 et une valeur p de 0,813.
Dans KOASTAL-3, les patients traités par navacaprant ont montré un changement par rapport à la ligne de base de -10,1 contre -10,8 pour le placebo. La différence moyenne des moindres carrés était de 0,7 avec une valeur p de 0,480.
Le groupe a également rapporté les résultats d’une analyse pré-spécifiée de 426 patients recrutés après les optimisations d’étude introduites au début de l’année 2025.
Dans ce groupe, le navacaprant et le placebo ont produit des changements identiques par rapport à la ligne de base de -12,1, avec une différence moyenne des moindres carrés de 0,0 et une valeur p de 0,976.
Malgré les résultats d’efficacité, le navacaprant s’est avéré sûr et généralement bien toléré, avec un profil de sécurité cohérent avec les études antérieures.
Les priorités dans la gamme de produits de Neumora restent intactes
Suite à ce revers, Neumora a déclaré qu’il restait concentré sur le développement de plusieurs programmes cliniques.
La société prévoit de terminer une étude de cohorte à dose croissante de NMRA-511, un antagoniste du récepteur V1a qu’elle développe pour l’agitation de la maladie d’Alzheimer , au quatrième trimestre 2026.
Les résultats guideront la sélection de la dose pour une étude de gamme de doses de phase 2b que la société prévoit de lancer avant la fin de l’année.
Neumora devrait également présenter des données de phase 1 pour le NMRA-898, un modulateur allostérique positif M4 pour la schizophrénie, au cours du second semestre 2026.
La société prévoit d’achever une étude de toxicologie de 13 semaines sur des rats pour le NMRA-215, son inhibiteur NLRP3 de l’obésité , d’ici la mi-2026, de fournir une mise à jour en août 2026 et de lancer des études cliniques avant la fin de l’année.
Réduction de la main-d’œuvre pour réduire les coûts de Neumora
Neumora a annoncé son intention de réduire sa main-d’œuvre d’environ 35 %, une mesure qui, selon la société, devrait générer environ 10 millions de dollars d’économies de coûts annualisées.
La société prévoit des coûts de restructuration uniques d’environ 2 millions de dollars afin de compenser partiellement ces économies.
La société a déclaré qu’elle s’attendait à ce que sa trésorerie actuelle et ses équivalents de trésorerie financent ses opérations jusqu’au troisième trimestre 2027 et qu’elle soutienne plusieurs étapes cliniques anticipées dans son portefeuille restant.
Action des prix de NMRA : Les actions de Neumora Therapeutics ont plongé de 44,86 % à 0,98 $ au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .
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