Le titre d’EyePoint Inc. (NASDAQ: EYPT ) a sévèrement chuté ce lundi après que la société ait publié les résultats principaux de son essai clinique pivot de phase 3 LUGANO, qui a évalué le DURAVYU pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) de type humide.
Bien que les principaux critères d’évaluation secondaires aient montré des progrès cliniques significatifs, l’étude n’a pas réussi à répondre à son critère d’évaluation primaire en matière d’acuité visuelle en raison d’un sous-groupe de patients confondants.
Résultats en matière d’acuité visuelle de l’essai LUGANO
L’essai a évalué le DURAVYU contre un groupe témoin traité avec 2 mg d’aflibercept. Le critère d’évaluation primaire, à savoir les changements de l’acuité visuelle de base, a été impacté par une cohorte asymétrique de 4 %, soit neuf patients qui ont subi une perte de vision liée à une DMLA de type sec.
Une analyse ad hoc excluant ces patients a montré que le DURAVYU n’était pas inférieur à l’aflibercept. Par ailleurs, aucun patient du groupe témoin n’a perdu 15 lettres ou plus, ce qui est nettement mieux que les taux historiques d’essais compris entre 3 % et 5 % .
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Critères d’évaluation secondaires et profil de sécurité
Le DURAVYU a atteint des critères d’évaluation secondaires essentiels, avec une réduction de 42 % de la charge du traitement par rapport au groupe témoin, ce qui équivaut en moyenne à deux injections en moins à la 56e semaine.
De plus, 76 % des patients sous DURAVYU n’ont pas eu recours à des compléments jusqu’à la 32e semaine, et 54 % sont restés sans compléments jusqu’à la 56e semaine, avec un contrôle anatomique cohérent.
Le dispositif s’est avéré sûr et bien toléré en cas de ré-administration. Les taux de cataracte, d’hypertension intraoculaire et d’inflammation étaient similaires à ceux du groupe témoin, sans cas de migration du dispositif, de vascularite rétinienne ou d’inflammation intraoculaire grave.
Stratégie réglementaire et calendrier du pipeline
EyePoint prévoit de publier les données principales de son deuxième essai clinique de phase 3 dans la DMLA humide, LUCIA, au quatrième trimestre 2026.
Le dossier de demande d’un nouveau médicament pour le DURAVYU pourrait être déposé au cours du premier semestre 2027. Les données principales des essais cliniques de phase 3 sur l’œdème maculaire diabétique, COMO et CAPRI, sont prévues pour le quatrième trimestre 2027.
Le mouvement des prix EYPT : Au moment de la publication de cet article ce lundi, le titre EyePoint avait dévissé de 70,24 % à 3,97 dollars. L’action se négocie à un nouveau plus bas sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro .
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