Nexalin Technology Inc. ( NXL ) ha riportato mercoledì i risultati di uno studio clinico condotto in Brasile. La sperimentazione ha evidenziato miglioramenti significativi nei livelli di ansia, depressione, insonnia e negli indicatori di qualità della vita, confermando l’efficacia del suo approccio di neurostimolazione privo di farmaci.
Il tasso di risposta per l’ansia ha raggiunto il 77,8%
Nexalin ha reso noto che uno studio clinico di 8 settimane in Brasile ha mostrato un tasso di risposta per l’ansia pari al 77,8%. Tale percentuale è stata riscontrata in pazienti adulti affetti da disturbo d’ansia generalizzato e insonnia concomitante al termine del trattamento.
L’Istituto di Psichiatria dell’Hospital das Clínicas, afferente all’Università di San Paolo, ha condotto lo studio prospettico, in aperto e monocentrico, utilizzando la piattaforma di neurostimolazione DIFS di Nexalin (15 mA, 77,5 Hz).
I partecipanti sono stati sottoposti a 20 sessioni di stimolazione transcranica a corrente alternata nell’arco di quattro settimane, seguite da un periodo di monitoraggio di ulteriori quattro settimane.
Miglioramenti nei punteggi di depressione e sonno
L’azienda ha riferito che i punteggi relativi all’ansia sono diminuiti di 14,73 punti entro la quinta sessione. Alla ventesima sessione, la riduzione dei punteggi d’ansia ha raggiunto i 18,30 punti, con benefici mantenuti anche durante il follow-up a 8 settimane.
I punteggi relativi alla depressione sono calati di 9,90 punti entro la ventesima sessione, con tassi di risposta e remissione che hanno toccato il 66,7%.
Nexalin ha inoltre segnalato miglioramenti costanti nell’insonnia e nella qualità della vita. Durante la sperimentazione non sono stati riportati eventi avversi gravi, crisi convulsive o episodi di viraggio maniacale/ipomaniacale.
Dal punto di vista terapeutico, l’azienda ha presentato i risultati come una solida conferma della propria piattaforma, definendola non invasiva, adatta ad ambulatori e priva di trattamenti farmacologici.
La società ha sottolineato come tale approccio superi criticità quali i benefici ritardati, la risposta incompleta, gli effetti collaterali, le difficoltà di aderenza alla terapia e la limitata durata degli effetti.
La piattaforma di neurostimolazione a supporto della strategia in Brasile
L’azienda ha affermato che lo studio sostiene la sua strategia clinica e commerciale in Brasile, dove è in preparazione il lancio del prodotto e la relativa campagna di vendita.
Le autorità di regolamentazione in Cina, Brasile, Oman e Israele hanno già approvato il dispositivo di neurostimolazione Gen-2 da 15 milliampere di Nexalin.
“Questo rappresenta un altro importante traguardo clinico per Nexalin e un ulteriore, potente punto di convalida per la nostra piattaforma di trattamento proprietaria non invasiva”, ha commentato il CEO Mark White.
Il Dr. David Owens, direttore medico di Nexalin, ha aggiunto: “Questi risultati sono altamente incoraggianti perché mostrano miglioramenti su molteplici esiti clinicamente rilevanti, non solo su un singolo parametro”.
“Sebbene tali risultati debbano essere interpretati nel contesto di uno studio pilota in aperto, essi forniscono una solida base razionale per la convalida di tutti gli studi attualmente pubblicati che dimostrano la spiccata utilità clinica di Nexalin”, ha precisato Owens.
Brevetto statunitense protegge la stimolazione a frequenza dinamica fino al 2042
Recentemente, Nexalin ha annunciato che l’USPTO ha rilasciato il brevetto statunitense n. 12.629.519 per il suo metodo di stimolazione transcranica a corrente alternata a frequenza dinamica.
Il brevetto copre i metodi per il trattamento di ansia, depressione e insonnia, condizioni centrali nelle strategie HALO™ Clarity e NeuroCare™ di Nexalin.
L’azienda prevede che il brevetto garantirà protezione della proprietà intellettuale negli Stati Uniti fino al 2042, rafforzando la sua posizione proprietaria nel campo della neurostimolazione profonda non invasiva basata sulla frequenza.
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