Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA ), une société biopharmaceutique en phase clinique dont la gamme thérapeutique comprend des programmes ciblant de nouveaux mécanismes d’action contre un large éventail de maladies répandues et négligées, a annoncé aujourd’hui des résultats favorables en toxicologie préclinique concernant le NMRA-215, un inhibiteur oral du NLRP3, potentiellement le meilleur de sa catégorie, à forte pénétration cérébrale, en cours de développement pour le traitement de l’obésité et des maladies cardiométaboliques.
Neumora a réalisé une étude toxicologique de répétition de 13 semaines chez le rat suite aux résultats d’une étude précédente au cours de laquelle des effets indésirables inattendus ont été observés chez 5 des 142 animaux. La société a ouvert une enquête sur cette étude, laquelle a révélé diverses divergences aboutissant à un certain nombre d’observations critiques. Au cours d’une nouvelle étude toxicologique de 13 semaines effectuée sur 162 rats, aucun effet indésirable inattendu n’a été observé. Sur la base des observations de l’audit, des données de l’étude de répétition et des résultats des études toxicologiques précédemment réalisées (28 jours sur rat, 28 jours sur chien et 13 semaines sur chien), Neumora reste convaincue que les effets indésirables observés précédemment n’étaient pas liés au NMRA-215 et prévoit de soumettre une demande d’IND pour le NMRA-215 au quatrième trimestre 2026.
« Les propriétés différenciées du NMRA-215 lui permettent d’atteindre une couverture IC90 soutenue dans le cerveau, ce qui a donné lieu à une efficacité préclinique intéressante dans le modèle murin d’obésité induite par un régime alimentaire. Le NMRA-215 a démontré une perte de poids leader dans sa catégorie en monothérapie, comprenant une induction de type incrétine, une perte de poids supplémentaire dans le cadre d’une association avec le sémaglutide, ainsi qu’un potentiel d’utilisation en tant que traitement de transition ou d’entretien. Le NMRA-215 a également amélioré les biomarqueurs périphériques liés au risque cardiométabolique, ce qui s’est traduit par une diminution nette des facteurs de risque cardiovasculaire dans les études cliniques avec d’autres inhibiteurs du NLRP3 », a déclaré Nick Brandon, Ph.D., directeur scientifique de Neumora. « Ces données et le dossier de toxicologie à ce jour étayent l’idée de faire progresser le NMRA-215 vers la clinique. Nous attendons avec impatience le début de notre étude clinique en 2026. »