Belite Bio Inc. (NASDAQ: BLTE ) a reçu une note d’initiation haussière de la part de Canaccord Genuity, qui voit un potentiel de hausse significatif lié au lancement potentiel de son principal médicament contre les maladies oculaires, le tinlarébant .
L’analyste de Canaccord, Whitney Ijem, a initié la couverture avec une note Buy et un objectif de prix de 303 $. A titre de comparaison, le prix de clôture de Belite Bio le 3 septembre était de 171,09 $.
Approbation américaine et projections de revenus
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a accepté la demande d’autorisation de commercialisation. Elle a accordé un examen prioritaire au tinlarébant pour le traitement de la maladie de Stargardt de type 1 (STGD1), avec une date d’action cible PDUFA attribuée au 12 février 2027 .
En citant les retours des médecins, l’analyste Whitney Ijem souligne l’enthousiasme suscité par ce médicament, compte tenu du fort besoin non satisfait, de la posologie orale et de la bonne tolérabilité. Ijem modélise un lancement américain en 2027 et environ 6 milliards de dollars de ventes aux États-Unis en 2033.
Le Japon représente le prochain marché clé, avec la désignation Sakigake et une approbation potentielle environ trois mois après les États-Unis. Canaccord modélise de manière conservatrice un lancement en 2028 et environ 700 millions de dollars de ventes de pointe.
Canaccord considère pour l’instant l’opportunité d’environ 5 milliards de dollars que représente le reste du marché mondial comme une opportunité de hausse, les progrès réalisés sur les marchés supplémentaires pouvant potentiellement entraîner une nouvelle hausse de la valorisation.
L’Administration nationale des produits pharmaceutiques de Chine (NMPA) a accepté une demande d’autorisation de mise sur le marché avec examen prioritaire, tandis que l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a accepté une demande d’autorisation conditionnelle de mise sur le marché sur la base des données provisoires de l’étude DRAGON.
Cependant, les délais de dépôt n’ont pas été précisés, de sorte que Canaccord exclut de manière conservatrice ces marchés de la valorisation.
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L’atrophie géographique présente un catalyseur potentiel
Ijem considère également l’atrophie géographique (AG) comme une opportunité de croissance. Les données de phase 3, attendues vers le troisième trimestre 2027, pourraient apporter plus de clarté et servir de catalyseur important .
L’AG représente une opportunité de plusieurs milliards de dollars, avec environ 1 million de patients américains, bien que la concurrence soit plus importante. L’analyste attend les résultats de la phase 3 pour mieux évaluer l’efficacité du tinlarébant et les projets de la direction pour cette indication.
Action des prix de BLTE : Les actions Belite Bio avaient progressé de 9,63 % à 187,56 $ au moment de la publication vendredi. Le titre se rapproche de son plus haut niveau sur 52 semaines, soit 200,00 $, selon les données de Benzinga Pro .
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